Koronarokote: tuleeko ensimmäinen hyväksyntä pian?

Lisa Weidner opiskeli saksaa ja sosiologiaa ja suoritti useita journalistisia harjoittelujaksoja. Hän on vapaaehtoinen Hubert Burda Media Verlagissa ja kirjoittaa "Meine Familie und Ich" -lehdelle jaille ravitsemus- ja terveysaiheista.

Lisätietoja -asiantuntijoista Lääketieteelliset toimittajat tarkistavat kaiken -sisällön.

Maailma odottaa koronarokotetta. Saksalainen valmistaja Biontech esittelee nyt laajan tutkimuksen välituloksia. Yhdysvaltalainen virologi puhuu parhaista uutisista pandemian alkamisen jälkeen, asiantuntijat odottavat hyväksyntää pian.

Tehokas koronarokote Euroopasta ja Yhdysvalloista on käden ulottuvilla: Mainzissa toimiva Biontech ja lääkeyhtiö Pfizer julkaisivat ensimmäisinä länsimaisina valmistajina lupaavat tulokset tutkimuksesta, joka on ratkaiseva hyväksynnän kannalta. Näin ollen rokote tarjoaa yli 90 prosentin suojan Covid-19-tautia vastaan. Vakavia sivuvaikutuksia ei ole vielä rekisteröity, sanotaan.

Haetko pääsyä ensi viikolla?

Biontechin ja Pfizerin odotetaan hakevan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntää ensi viikolla.

Liittovaltion terveysministeri Jens Spahn (CDU) sanoi, että hän aikoo olettaa samanaikaista hyväksyntää Euroopan lääkevirastolta (EMA). Saksan terveysministerinä hän halusi varmistaa, että saksalaisen yrityksen rokote "ei ole ensin saatavilla muissa maissa".

Biontechs sanoi, että saatavilla olevat tölkit on jaettava "oikeudenmukaisesti". Se ei "yksi maa saa kaiken".

Saksan eettisen toimikunnan, pysyvän rokotuskomission ja Robert Koch -instituutin johtavat terveydenhuollon neuvonantajat esittivät rokotteen levittämiseksi Saksan sisällä maanantaina asiakirjan, jossa suositellaan priorisointia riskiryhmien mukaan.

Ensimmäinen rokotusaalto vuoden 2020 lopussa?

Hyväksynnän tapauksessa Clemens Wendtner Münchenin klinikalta Schwabing toivoo nopeaa rokotusten aloittamista: "Jos tämä askel toteutetaan, rokotusten aalto voi todellakin alkaa vuoden 2020 loppuun mennessä." Esitetyt tulokset ovat "hopeavuori muuten synkällä horisontilla". Virologi Florian Krammer New Yorkin Icahnin lääketieteellisestä koulusta kutsui ilmoitusta "parhaaksi uutiseksi" hänelle pandemian alusta lähtien.

"Valon nopeus" -projekti

Biontech oli kehittänyt BNT162b2-rokotetta "Lightspeed" -projektissa tammikuun puolivälistä lähtien. Hyväksymisen kannalta ratkaisevan vaiheen 3 tutkimus aloitettiin eri maissa heinäkuun lopussa. Maanantaina yli 43 500 ihmistä oli saanut vähintään yhden kahdesta rokotuksesta, jotka annetaan kolmen viikon välein. Valmistajan mukaan rokotussuoja saavutetaan viikko toisen injektion jälkeen.

90 prosentin suojaus mahdollinen

Tutkimuksessa vahvistettiin sunnuntaihin mennessä yhteensä 94 Covid 19 -tapausta - 90 prosenttia niistä lumelääkkeen saaneista kontrolliryhmästä. Hyvin korkea tehokkuus mahdollistaa sen, että hyväksyntää voi hakea etukäteen.

Biontechin ja Pfizerin mukaan tulokset arvioidaan lopullisesti vasta, kun yhteensä 164 tapausta on saavutettu. Lisäksi tarkistetaan, missä määrin rokotus suojaa paitsi Covid-19: ltä myös vakavilta taudin kulkuilta. Kaiken kaikkiaan sekä suojaava vaikutus että mahdolliset sivuvaikutukset tulee havaita kahden vuoden aikana.

Tietoja toiminnan kestosta ja tietyistä ikäryhmistä puuttuu edelleen

Infektiologi Gerd Fätkenheuer Kölnin yliopistollisesta sairaalasta puhui "loistavista ja lupaavista tiedoista". "Uskon, että tällä on ratkaiseva vaikutus siihen, miten toimimme pandemian kanssa, ja toivon, että suuria määriä rokotetta on saatavilla nopeasti."

Asiantuntijat kuitenkin totesivat myös, että tiedot tulivat alun perin vain lehdistötiedotteesta eivätkä tieteellisestä julkaisusta. Esimerkiksi tiedot puuttuivat suojaavasta vaikutuksesta tietyissä ikäryhmissä ja siitä, kuinka kauan rokotussuoja kestää.

Ensimmäinen RNA -rokote maailmassa

Biontech-valmiste on niin kutsuttu RNA-rokote, joka perustuu täysin uuteen mekanismiin. Se sisältää geneettistä tietoa taudinaiheuttajasta, josta elimistö tuottaa viruksen proteiinia - tässä tapauksessa pintaproteiinia, jota virus käyttää solujen tunkeutumiseen. Rokotuksen tavoitteena on stimuloida kehoa tuottamaan vasta -aineita tätä proteiinia vastaan, jotta virukset voidaan siepata ennen kuin ne saapuvat soluihin ja lisääntyvät.

50 miljoonaa rokoteannosta vielä vuonna 2020

Yksi RNA -rokotteiden etu on, että ne voidaan valmistaa paljon nopeammin kuin perinteiset rokotteet. Biontech ja Pfizer odottavat tänä vuonna maailmanlaajuisesti saataville jopa 50 miljoonaa rokoteannosta ja ensi vuonna jopa 1,3 miljardia rokotetta.

EU: n komissio on neuvotellut jonkin aikaa Biontech / Pfizerin kanssa puitesopimuksesta rokotteen toimittamisesta kaikkiin EU -maihin. Komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen kirjoitti maanantaina iltapäivällä Twitterissä, että jopa 300 miljoonan rokoteannoksen sopimus allekirjoitetaan pian. Toistaiseksi komissio on allekirjoittanut puitesopimukset lääkeyhtiöiden Johnson & Johnsonin, Astrazenecan ja Sanofi-GSK: n kanssa.

Koronarokotteisiin sovelletaan nopeutettua hyväksymisprosessia niiden erityisen kiireellisyyden vuoksi. Lääkevalmistajat voivat EMA: ssa toimittaa yksittäisiä osia valmisteen laadusta, vaarattomuudesta ja tehokkuudesta jo ennen täydellistä hyväksyntähakemusta. Biontechin lisäksi brittiläis-ruotsalainen Astrazeneca-yhtiö on aloittanut rokotekandidaatin tällaisen jatkuvan tarkasteluprosessin. Astrazeneca ei ole vielä julkaissut vaiheen III tietoja. Aikataulusta ei voi sanoa mitään, tiedottaja sanoi maanantaina.

Kansainvälinen: Ensimmäiset rokotteet on jo hyväksytty

Maat, kuten Venäjä, Kiina ja äskettäin Bahrain, ovat jo julkaisseet rajoitettuja rokotteita ja rokotavat jo osaa väestöstä näillä. Mutta kuinka hyvin nämä rokotukset todella suojaavat ja mitä sivuvaikutuksia niillä voi olla, on tällä hetkellä suurelta osin auki.

Väliaikaisten tulosten julkistaminen antoi myös Euroopan pörsseille vahvan nousun maanantaina: Dax saavutti 13 000 pisteen rajan ensimmäistä kertaa lokakuun puolivälin jälkeen ja nousi 4,6 prosenttia 13 051,63 pisteeseen keskipäivällä. Euroalueen johtava indeksi EuroStoxx 50 nousi 4,9 prosenttia 3362,09 pisteeseen. Yhdysvaltoja edeltävässä kaupankäynnissä yhdysvaltalaisen lääkeyhtiön Pfizerin paperit nousivat aluksi noin 9 prosenttia, kun taas Biontech-paperit nousivat noin 16 prosenttia. Myös (edelleen) presidentti Donald Trump reagoi innokkaasti. "Niin mahtavia uutisia!" Hän twiittasi isoilla kirjaimilla. (lw / dpa)

Tunnisteet:  ensiapu loiset elinjärjestelmät