Cytotec: kuinka vaarallista se on synnytyksen aikana?

ja Florian Tiefenböck, lääkäri

Christiane Fux opiskeli journalismia ja psykologiaa Hampurissa. Kokenut lääketieteellinen toimittaja on kirjoittanut aikakauslehtiä, uutisia ja tosiasiallisia tekstejä kaikista kuviteltavissa olevista terveysalan aiheista vuodesta 2001 lähtien. Christiane Fux työskenteleeissa työskentelyn lisäksi myös proosassa. Hänen ensimmäinen romaani julkaistiin vuonna 2012, ja hän kirjoittaa, suunnittelee ja julkaisee myös omia rikosnäytöksiään.

Lisää viestejä käyttäjältä Christiane Fux

Florian Tiefenböck opiskeli ihmislääketiedettä LMU Münchenissä. Hän liittyiiin opiskelijana maaliskuussa 2014 ja on siitä lähtien tukenut toimitusta lääketieteellisillä artikkeleilla. Saatuaan lääketieteellisen lisenssin ja käytännön työn sisätautien hoidossa Augsburgin yliopistollisessa sairaalassa hän on ollut -tiimin pysyvä jäsen joulukuusta 2019 lähtien ja muun muassa varmistaa -työkalujen lääketieteellisen laadun.

Lisää viestejä käyttäjältä Florian Tiefenböck Lääketieteelliset toimittajat tarkistavat kaiken -sisällön.

Lääke Cytotec, jonka vaikuttava aine on misoprostoli, osui otsikoihin. Süddeutsche Zeitungin (SZ) ja Bayerischer Rundfunkin (BR) tutkimuksen mukaan sen sanotaan vaarantaneen äitien ja lasten terveyden ja hengen. Mitä tiedät korjaustoimenpiteestä ja kuinka suuri riski todella on?

Mikä on Cytotec?

Lääkevalmistaja Pfizer kehitti Cytotecin maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoitoon. Sen vaikuttava aine misoprostoli kuuluu hormonien kaltaisiin niin kutsuttuihin prostaglandiineihin.

Yksi misoprostolin sivuvaikutus on, että se aiheuttaa myös työtä. Siksi sitä on käytetty myös synnytyksessä monien vuosien ajan - vaikka sitä ei todellakaan ole hyväksytty tähän. Tätä niin sanottua "off-label" -käyttöä varten, joka ylittää todellisen tarkoituksen, lääkärit päättävät terapeuttisen vapautensa puitteissa.

Lyypekin yliopiston julkaisemattoman tutkimuksen mukaan lääkettä käytetään noin puolessa Saksan synnytysklinikoista, kertoo Süddeutsche Zeitung (SZ).

Mitä vaaroja Cytotecin käytöstä synnytyksessä on?

Työvoiman induktio lääkityksellä liittyy aina riskeihin - riippumatta siitä, mitä lääkettä käytetään. Siksi aina harkitaan huolellisesti, onko tällainen toimenpide tarpeellinen tai voidaanko työn luonnollista kulkua odottaa.

On kuitenkin epäilty, että äiti ja lapsi voivat olla suuremmassa vaarassa misoprostolin kuin vastaavien aineiden vaikutuksesta. Itse asiassa on tullut tunnetuksi tapauksia, joissa vaikuttava aine on ylikimuloinut naisten kohtua. Sitten supistukset voivat olla niin voimakkaita, että kohtu repeää, mikä voi johtaa hengenvaaralliseen verenvuotoon.

Niin kutsuttu työvoimamyrsky on erityisen vaarallinen lapselle. Supistukset seuraavat toisiaan erittäin nopeasti. Lapsi ei saa tarpeeksi happea ja voi kärsiä pysyviä aivovaurioita - tai jopa kuolla. Mutta: Tällaiset vakavat komplikaatiot ovat mahdollisia myös muiden synnytystä aiheuttavien lääkkeiden kanssa.

Siksi äitiä ja syntymätöntä lasta on seurattava tarkoin supistuksia käytettäessä. Kardiotokogrammilla (CTG) supistuksia ja lapsen sykettä seurataan jatkuvasti. Hälytysmerkit ovat esimerkiksi syntymättömän lapsen voimakkaasti hidastunut tai ajoittainen syke. Lääkärit tuovat lapsen nopeasti hätäkeisarileikkauksella.

Kuinka usein Cytotecin kanssa ilmenee ongelmia?

Misoprostolin aiheuttamien vakavien komplikaatioiden esiintymistiheyttä ei ole tallennettu missään. SZ: n mukaan Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) on saanut vain yhden vastaavan ilmoituksen. Bavarian Broadcasting Corporation ja SZ haluavat olla törmänneet muihin tapauksiin tutkimuksensa aikana. Samaan aikaan lukuisat naiset ovat raportoineet, raportoi media.

Miksi tämä ero sivuvaikutusraporttien ja virallisesti raportoitujen tapausten välillä?

Yksi syy voisi olla se, että lääkäreiden ei tarvitse ilmoittaa tällaisista käyttöongelmista. Valmistajalla on vain raportointivelvollisuus, kun kyseessä on Cytotec for Pfizer. Yhtiö kuitenkin vetää tuotteen pois Saksan markkinoilta vuonna 2006. Tässä maassa käytetyt lääkkeet ovat nyt hankittu ulkomailta.

Miksi lääkärit saavat käyttää Cytotecia synnytyksessä?

Huumeiden ulkopuolinen käyttö on yleinen käytäntö. Tästä hyötyvät esimerkiksi potilaat, joilla on harvinaisia ​​sairauksia, joille ei ole hyväksyttyjä lääkkeitä. Useimpia lääkkeitä testataan myös vain aikuisilla eettisistä syistä. Lasten hoito on siksi usein mahdollista vain "off label" -merkinnällä.

Tällaisissa tapauksissa lääkärillä on niin sanottu terapian vapaus. Siksi hän voi vapaasti päättää parhaan tietonsa ja vakaumuksensa mukaan, mitä hoitoa hän haluaisi ehdottaa potilaalle. Hänen on kuitenkin selitettävä potilaalle yksityiskohtaisesti riskit ja hoitovaihtoehdot, erityisesti ennen käyttöä.

Mihin käyttöön Cytotec on hyväksytty?

Jotta lääke voidaan hyväksyä, laajojen kliinisten tutkimusten on osoitettava sen laatu, turvallisuus ja tehokkuus. Tämä ei kuitenkaan koske off-label-käyttöä.

Pfizer oli saanut vain hyväksynnän Cytotecille mahalaukun lääkkeenä, mutta ei syntymää aiheuttavana lääkkeenä. Tutkimuksia ei ole myöskään sopivasta annoksesta työlääkkeeksi.

Onko Cytotecille hyväksyttyjä vaihtoehtoja?

Hormoni oksitosiini on hyväksytty synnytystä aiheuttavaksi lääkkeeksi. On myös misoprostoliin liittyviä aineita, jotka on hyväksytty synnytyksen aloittamiseen. Mutta niiden sanotaan olevan vähemmän tehokkaita.

Mitä asiantuntijat sanovat Cytotecin käytöstä synnytyksessä?

Kriitikot, kuten gynekologi professori Peter Husslein, joka johtaa Wienin yliopiston naisten klinikkaa, väittävät, että Cytotec on aiheuttanut lukuisia kuolemia. Hyväksyttyjen vaihtoehtojen vuoksi hän ei näe syytä käyttää hyväksymätöntä lääkettä, kuten Cytotecia, Husslein kertoi SZ: lle.

Jotkut lääkärit luottavat kuitenkin Cytoteciin, koska se nopeuttaa synnytystä. Lisäksi hyväksytyt vaihtoehtoiset valmisteet ovat huomattavasti kalliimpia. SZ: n mukaan muutamien senttien sijasta vaihtoehtojen käytöstä veloitetaan kolminumeroinen luku.

Onko Cytotecilla mitään etuja?

Toinen näkökohta on misoprostolin luotettavuus. Joskus sen käyttö voi estää keisarileikkauksen.

Professori Michael Abou-Dakn, päälääkäri Berliinin-Tempelhofin St. Josephin sairaalan gynekologian ja synnytyksen klinikalta, kertoi Ärztezeitungille, että Cytotec oli paljon tehokkaampi kuin sen vaihtoehdot. Lisäksi sivuvaikutusten kirjo on suunnilleen vertailukelpoinen kaikkien syntymää indusoivien aineiden kanssa.

Tämän vahvistaa myös tunnettu Cochrane -säätiö, joka tutki vuonna 2018 päivitetyssä yleiskatsauksessa työvoiman induktiokeinojen vaikutuksia ja riskejä. Kaikkien yleisten vaikuttavien aineiden osalta ne ovat verrattavissa misoprostolin aineisiin. Arvioitiin 75 tutkimusta, joissa oli yhteensä lähes 14 000 osallistujaa.

Cochrane -tutkimus osoittaa myös, että vakavat komplikaatiot olivat kaiken kaikkiaan niin harvinaisia, että eri lääkkeiden riskeissä ei havaittu eroja. Instituutin mukaan tätä varten olisi tutkittava noin kaksi -kymmenen kertaa enemmän tapauksia.

Onko suosituksia Cytotecin käytöstä?

Kansainvälinen gynekologian ja synnytyksen yhdistys (FIGO) kannattaa misoprostolin käyttöä. Hän kuitenkin suosittelee, että synnytyksen aiheuttavaa lääkettä annetaan enintään 25 mikrogramman annoksina kahden tunnin välein.

Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee samaa lähestymistapaa. Kriitikot varoittavat kuitenkin, että jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä annetaan aina huomattavasti suurempia annoksia.

Saksan erikoisjärjestöjen lääketieteelliset ohjeet prostaglandiinien käytöstä synnytyksessä tarkistettiin viimeksi elokuussa 2008 ja ovat vanhentuneita. Työskentelemme parhaillaan päivityksen parissa. Tarpeellisen koulutuksen yhteydessä ohjeessa nimettiin misoprostoli "off -label" -käyttökelpoiseksi työlääkkeeksi.

Mitä odottavat äidit voivat tehdä?

Raskaana olevien naisten on vaadittava, että kaikki hoitovaihtoehdot on selitetty yksityiskohtaisesti ja että he ovat täysin tietoisia mahdollisista riskeistä. Esimerkiksi onko synnytyksen induktio todella tarpeellinen, mitä vaihtoehtoja on saatavilla vai olisiko keisarileikkaus parempi vaihtoehto.

Tämä velvollisuus antaa tietoja lääkäreiltä on erityisen tärkeä käytettäessä huumeiden ulkopuolisia merkintöjä. Moniin kysymyksiin voidaan vastata rauhallisesti synnytyksen aikana, esimerkiksi keskustelussa avohoidon gynekologien kanssa.

Jos synnytys on aloitettava, klinikalla on vielä tarpeeksi aikaa haastatteluun.

Lue kaikki vaikuttavasta aineosasta misoprostolista, sen toimintatavasta, käytöstä ja sivuvaikutuksista!

Tunnisteet:  hampaat gpp huumeita